无菌孢子测试安瓿瓶

原理：

无菌孢子安瓿旨在用于在121ºC下监测饱和蒸汽灭菌循环。每个安瓿瓶都在生长培养基中包含嗜热地热芽孢杆菌的孢子悬浮液（ATCC＃7953），该培养基还含有溴甲酚紫，起着pH指示剂的作用。与生长相关的产酸会导致颜色从紫色变为黄色。

测试频率：为了zui大程度地控制无菌物品，制造商建议每周包括一次无菌孢子测试安瓿。

注意事项： 注意：安瓿瓶内的物品很热且受压。如果没有足够的冷却时间（10-15分钟），可能会导致安瓿破裂。不要使用损坏的安瓿瓶。到期后请勿使用。无菌孢子测试安瓿含有活的培养物，应小心处理。

处置：所有安瓿瓶（玻璃杯）均应放在利器容器中处置。

程序： 高压灭菌器操作员

1.高压灭菌器操作员将在灭菌室的前部，底部包括一个无菌孢子测试安瓿。

2.用高压灭菌器胶带包裹安瓿顶部以进行标记。在磁带上写以下内容：

• Ritter 1（SDC）或Ritter 2（2楼）
• 孢子测试日期
• 运算符缩写

3.关于“高压灭菌器每月活动日志”的文档，HC：899：操作员的姓名缩写，开始的日期/时间，完成的孢子测试=“是”

4.按正常程序消毒。

5.高压灭菌器操作员在EMR中下达实验室订单，以记录孢子测试：

• 打开图表>接触垫>初级保健图表注释（非应用），MA向两个测试患者下达订单：
  • 测试，高压灭菌器1楼（打破玻璃杯注–每周孢子测试）
  • 测试，高压灭菌器2楼（打破玻璃杯注–每周孢子测试）
• 在图表注释的“注释”字段中，输入“每周高压灭菌器孢子检查”
• 订单>订单集>高压灭菌器检查>高压灭菌器灭菌检查
• 将订购提供者更改为医疗主管的姓名
• 诊断：查找-更改为“自定义”-输入Z00.00普通常规考试
• 在每个笔记上签名

6.高压灭菌器完成后，冷却后取出测试安瓿。小心：安瓿瓶内的物品很热且承受压力。如果没有足够的冷却时间（10-15分钟），可能会导致安瓿破裂。

7.将消毒后的安瓿送回实验室。

8.如果在送达实验室后约48小时未通知孢子测试结果，则高压灭菌器操作员有责任跟进实验室。

程序： 实验室

1.将带有标签的安瓿瓶垂直放置在单独的容器或杯子中，放入水浴中（55-58ºC）。

2.将非高压灭菌的安瓿瓶放入装有已处理安瓿瓶的容器中。将未高压灭菌的安瓿瓶标记为“对照”，并孵育48小时（对照是孢子活力的指标）。

3.孵育期间每天检查处理的和对照的安瓿。每天记录观察结果和水浴温度。

4.孵育48小时后，将两种孢子测试的结果分别输入到EMR图中，并将安瓿瓶放入锋利的容器中。

• 浊度和/或颜色变为黄色或接近黄色表示灭菌循环失败。保留其紫色的测试安瓿瓶表明有足够的灭菌周期。

程序：记录结果并跟进

1. 负面结果：

• 实验室工作人员会在实验室信息系统中记录负面结果，然后将其上传到EMR图表。
• 在一周结束时，诊所主任或临床操作助理助理会审核并确认EMR中的结果。
• 诊所主任或助理临床操作协调员通过IM将结果发送给高压灭菌器操作员。高压灭菌器操作员将结果记录在相应的高压灭菌器每月活动日志（HC：899）中。

2. 积极成果：

• 实验室致电主管护士，表明高压灭菌器孢子测试“在（24或48）小时呈阳性：请重复测试”。
• 主管护士会通知适当的经理/主管。
• 实验室工作人员会在适当的EMR图表中记录阳性结果。
• 护理人员和/或经理/主管在收到积极结果后将：
  • 请查阅高压灭菌器月度活动日志（HC：899），以确定自上次阴性孢子测试运行以来是否已对任何未包装的设备/仪器进行高压灭菌。
  • 自上次阴性孢子测试以来，应安排处理所有包装好的和未包装的设备/仪器，并将其从使用中移除并重新处理。
  • 评估可能的患者参与（程序中使用的仪器等），并根据需要通知患者。
  • 通过RLS系统竞争并提交事件报告。

质量控制：高压灭菌安瓿的培养中包含非高压灭菌安瓿，以确保孢子的活力。