什么是无菌处理

无菌处理部

无菌处理部门，也称为中央无菌服务部门，是医院中对医疗程序中使用的设备进行清洁和灭菌的区域。仪器在 中央无菌服务部门 中经历的过程取决于其使用、材料结构和其他因素。通常，来自手术室的器械到达去污区域进行手动清洁，然后放入 大型超声波清洗机或 声波冲洗器中，然后放入清洗器/消毒器中。接下来，仪器将被运送到预处理和包装区域为灭菌做准备。然后将通过多种灭菌过程中的一种对其进行灭菌。消毒后，仪器将被送回手术室以再次使用，或送入无菌储存室，直到再次需要进行手术。无菌加工部门技术人员必须穿戴个人防护设备 (PPE) 作为安全预防措施，以防止接触潜在的传染性细菌。

去污过程

手术室中的脏器械首先被带到去污区，以清除总污垢并检查是否有损坏。去污过程是器械再处理的一个重要阶段，因为器械或器械在完全清洁之前不能进行消毒。在去污过程中，对脏污的器械进行分类、检查，必要时进行拆卸。首先手动清洁仪器。根据设备的不同，他们可能会在手动清洁后进行自动清洗过程。

中央无菌服务部门 工作人员可能选择手动清洁设备/仪器的原因包括：

• OEM 建议手动清洁设备

• 医院政策规定必须手动清洁设备，然后在自动清洗机/消毒机中进行处理

• 精密仪器或动力设备可能不适合在自动清洗/消毒机中进行处理

• 医院可能没有清洗机/消毒器

手动清洁需要两槽水槽或三槽水槽。在三水槽方法中，每个托架都在清洁过程中发挥作用。

• 水槽 1：将仪器浸入酶溶液中以开始分解污垢

• 水槽 2：将仪器浸入清洁剂溶液中并手动刷洗

• 水槽 3：用干净的处理过的水彻底冲洗仪器

如果使用双槽水槽，则该过程将酶溶液和洗涤剂溶液组合在一个槽中。第二个海湾包含清洁、处理过的水，就像三海湾水槽一样。如果清洁带腔的仪器或设备，可以使用刷子或用加压水冲洗来松动污垢。手动清洁后可涂抹润滑剂。

中央无菌服务部门 工作人员可能选择使用超声波清洗机或冲洗器和清洗器/消毒器对设备进行机械清洁的原因包括：

• 与工作人员手动清洁相比，清洗机/消毒器可提高生产力

• 清洗机/消毒器提供一致、可重复的清洁过程，因此工作人员可以确保每次都彻底清洁设备

一种形式的机械清洗是超声波清洗。超声波清洗机通过声学空化来清洁仪器，这会在仪器表面形成内爆的气泡。这些气泡可以到达设备上的小裂缝和难以到达的区域。超声波清洗机通常用于清洁可能对损坏敏感的设备，并且对于传统的清洗器/消毒器来说太脆弱了。超声波清洗机有两个腔室，可以根据部门的需要有多种尺寸和类型：独立式、桌面式、大容量等。

机械清洁过程也可以通过自动清洗器/消毒器来完成，这些清洗器/消毒器可作为单腔或多腔使用。清洗器/消毒器结合了冲击力、水温和清洁剂来清洁设备。

在超声波清洗器和清洗器/消毒器过程中，清洗指示器通常用于监测和评估清洗循环的性能。

灭菌过程

仪器经过手动清洁、机械清洁或两者兼有后，将被送到 无菌处理部门 的准备和包装区域。一旦仪器包已准备好进行灭菌，就可以通过多种灭菌方法之一对其进行灭菌。

医疗器械灭菌的主要方法包括：

蒸汽灭菌——蒸汽灭菌是 无菌处理部门 中主要的灭菌形式。蒸汽灭菌器，也称为高压灭菌器，适用于对热和水分稳定的物品进行灭菌。蒸汽灭菌循环类型包括重力、预真空和 脉动真空。灭菌时间根据循环类型、负载重量和密度以及其他变量（例如暴露和干燥时间）而有所不同。在灭菌周期结束时，无菌处理部门 技术人员检查灭菌器打印输出，以验证是否满足所有灭菌参数。生物和化学指示剂用于监测灭菌过程并指示负载是否暴露在适当的条件下以达到无菌状态。

低温灭菌——其他形式的灭菌可能包括低温灭菌方法，如环氧乙烷 (EtO)、汽化过氧化氢、液体化学品和臭氧。

• 环氧乙烷灭菌由五个阶段组成——预处理和加湿、气体引入、暴露、抽空和空气清洗——大约需要 1-4.5 小时。曝气时间使循环时间更长 - 额外的 12 – 36 小时。

• 汽化过氧化氢灭菌，也称为过氧化氢气体灭菌，是一种低温灭菌工艺，常用于对热敏器件进行灭菌。过氧化氢灭菌过程涉及填充灭菌室的H₂O₂蒸汽，接触暴露的设备表面并对其进行灭菌。一旦灭菌周期完成，蒸汽就会从腔室中移除并转化为水和氧气。

• 液体化学灭菌为十二指肠镜和其他复杂内窥镜等热敏、关键和半关键设备提供安全有效的再处理。

• 臭氧灭菌是最新的灭菌方法之一。由于分子上附加了一个额外的氧原子，臭氧能够破坏微生物以对设备进行消毒。臭氧不会留下化学残留物，也不会排放有毒物质。

无菌保证

确保仪器无菌且使用安全对于再处理周期至关重要。无菌保证监控 可以通过各种形式的测试包来完成，这些测试包的选择取决于所使用的灭菌过程类型或被测量的参数。通过生物和化学指示剂测试确认满足灭菌循环的特定参数。一些类型的无菌保证产品包括：

• 生物指示剂– 生物指示剂 (BI) 旨在挑战灭菌过程的杀伤力，以杀死细菌孢子。生物指示剂用于工艺挑战装置或挑战包中，用于灭菌系统的常规监测、负载监测和鉴定。使用生物指示剂的频率取决于标准、制造商的使用说明以及设施政策和程序。通过 BI 结果表明负载可以安全地转移到无菌存储或手术室。

• 化学指示剂– 化学指示剂 (CI) 可用于包装容器的外部或内部。外部化学指示剂，也称为过程指示剂，表明该装置已完全暴露于灭菌过程。内部化学指示剂有多种形式，被放置在装置中最具挑战性的区域，并由手术室工作人员读取，以确认灭菌剂渗透到灭菌物品中。

• Bowie Dick 测试- 带有预真空循环的蒸汽灭菌器需要进行 Bowie Dick 测试，以检查腔室中空气去除和蒸汽渗透的效率。在运行任何预真空循环之前，必须每天运行该测试。